Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3917 на медицинское изделие «Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями» производства "Дженерал Медикал Мерате С.п.А." выдано Росздравнадзором 7 мая 2003 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920747
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2003
- Дата внесения изменений
- 17.10.2018
- Период действия версии
- с 17.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дженерал Медикал Мерате С.п.А."Италия, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy
- Заявитель
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Представитель в РФ
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.10.2018 | РЗН 2016/3917 | Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями | Действует |
| 07.04.2016 | РЗН 2016/3917 | Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2653 | Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 07.05.2003 | МЗ РФ № 2003/707 | Система рентгенодиагностическая «OPERA» в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3917»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дженерал Медикал Мерате С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.