Аппарат рентгеновский Connexity с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1068 выдано Росздравнадзором 30.09.2013 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский Connexity с принадлежностями» производства "Дженерал Медикал Мерате С.п.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913543
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2013
- Дата внесения изменений
- 19.02.2016
- Период действия версии
- с 19.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дженерал Медикал Мерате С.п.А."Италия, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1068 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дженерал Медикал Мерате С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.09.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский Connexity с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2013 | РЗН 2013/1068 | Аппарат рентгеновский Connexity с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский Connexity |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1068»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дженерал Медикал Мерате С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.