Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3917 выдано Росздравнадзором 07.05.2003 на медицинское изделие «Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями» производства "Дженерал Медикал Мерате С.п.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2003
- Дата внесения изменений
- 07.04.2016
- Период действия версии
- с 07.04.2016 до 17.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дженерал Медикал Мерате С.п.А."Италия, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy
- Заявитель
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Представитель в РФ
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3917 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дженерал Медикал Мерате С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.05.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.02.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.10.2018 | РЗН 2016/3917 | Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2653 | Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 07.05.2003 | МЗ РФ № 2003/707 | Система рентгенодиагностическая «OPERA» в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Т30 |
| 02 | Т90 |
| 03 | Т2000 |
| 04 | RT20 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3917»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дженерал Медикал Мерате С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.