Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7798 на медицинское изделие «Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые» производства "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921405
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2018
- Период действия версии
- с 09.11.2018 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2018/7798 | Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые | Действует |
| 09.11.2018 | РЗН 2018/7798 | Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шило коническое 3.8 мм (вид 132260) |
| 02 | Метчик для HEALICOIL 4.5 мм (вид 108140) |
| 03 | Метчик для HEALICOIL 5.5 мм (вид 108140) |
| 04 | Направитель с наконечником типа «рыбий рот» (Fishmouth) (вид 182080) |
| 05 | Направитель с наконечником типа «ласточкин хвост» (Spike) (вид 182080) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7798»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.