Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6640 на медицинское изделие «Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями» производства "Ипсомед АГ" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2017
- Дата внесения изменений
- 23.10.2018
- Период действия версии
- с 23.10.2018 до 24.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ипсомед АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ГЕРОФАРМ"191144, Россия, г. Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, Б, БЦ "Невская Ратуша"Юр. адрес: 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕРОФАРМ"191144, Россия, г. Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, Б, БЦ "Невская Ратуша"Юр. адрес: 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2021 | РЗН 2017/6640 | Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями | Действует |
| 24.03.2020 | РЗН 2017/6640 | Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2018 | РЗН 2017/6640 | Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.12.2017 | РЗН 2017/6640 | Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен II с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6640»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ипсомед АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.