Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5018 на медицинское изделие «Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями» производства "Ипсомед АГ" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915119
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2016
- Дата внесения изменений
- 28.12.2017
- Период действия версии
- с 28.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ипсомед АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ГЕРОФАРМ"191144, Россия, г. Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, Б, БЦ "Невская Ратуша"Юр. адрес: 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕРОФАРМ"191144, Россия, г. Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, Б, БЦ "Невская Ратуша"Юр. адрес: 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2017 | РЗН 2016/5018 | Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями | Действует |
| 17.11.2016 | РЗН 2016/5018 | Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5018»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ипсомед АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.