Номер РУ ФСР 2010/08041

Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ» по ТУ 9391-005-31008751-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08041 на медицинское изделие «Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ» по ТУ 9391-005-31008751-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства АО "СТОМАХИМ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
22.06.2010
Период действия версии
с 22.06.2010 до 13.09.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "СТОМАХИМ"
195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Челябинская, д. 46, лит. Э, помещ. 1-Н, ком. 6
Заявитель
АО "СТОМАХИМ"
195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Челябинская, д. 46, лит. Э, помещ. 1-Н, ком. 6
Представитель в РФ
АО "СТОМАХИМ"
195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Челябинская, д. 46, лит. Э, помещ. 1-Н, ком. 6
Класс риска
2A
Код ОКП
939100
Материалы стоматологические

История изменений 2

ДатаТипОписание
13.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.09.2018ФСР 2010/08041Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ» по ТУ 9391-005-31008751-2005Действует
22.06.2010ФСР 2010/08041Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ» по ТУ 9391-005-31008751-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01- материал композиционный пломбировочный химического отверждения "Комподент-М"; 
02- материал композиционный пломбировочный светового отверждения "Комподент-С"; 
03комплект для приготовления амальгамы серебряной в капсулах ССК-68,5-01 "Амадент"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08041»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "СТОМАХИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.