Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10428 на медицинское изделие «Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные» производства "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ" выдано Росздравнадзором 25 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2011
- Дата внесения изменений
- 26.02.2019
- Период действия версии
- с 26.02.2019 до 13.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ"Германия, PAUL HARTMANN AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2024 | ФСЗ 2011/10428 | Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные | Действует |
| 13.08.2019 | ФСЗ 2011/10428 | Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные | Внесено изменение |
| 26.02.2019 | ФСЗ 2011/10428 | Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные | Внесено изменение |
| 16.12.2016 | ФСЗ 2011/10428 | Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные | Внесено изменение |
| 25.08.2011 | ФСЗ 2011/10428 | Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 49
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см |
| 02 | 1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 9,2 м х 2,5 см |
| 03 | 1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 9,2 м х 5 см |
| 04 | 1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 5 м х 1,25 см |
| 05 | 1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 5 м х 2,5 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10428»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10428?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.