Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10428 на медицинское изделие «Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные» производства "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ" выдано Росздравнадзором 25 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2011
- Дата внесения изменений
- 16.12.2016
- Период действия версии
- с 16.12.2016 до 26.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ"Германия, PAUL HARTMANN AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2024 | ФСЗ 2011/10428 | Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные | Действует |
| 13.08.2019 | ФСЗ 2011/10428 | Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные | Внесено изменение |
| 26.02.2019 | ФСЗ 2011/10428 | Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные | Внесено изменение |
| 16.12.2016 | ФСЗ 2011/10428 | Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные | Внесено изменение |
| 25.08.2011 | ФСЗ 2011/10428 | Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 109
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластыри: Omniplast/ Омнипласт, размеры: 9,2 м х 1,25 см, |
| 02 | 1. Пластыри: Omniplast/ Омнипласт, размеры: 9,2 м х 2,5 см, |
| 03 | 1. Пластыри: Omniplast/ Омнипласт, размеры: 9,2 м х 5 см, |
| 04 | 1. Пластыри: Omniplast/ Омнипласт, размеры: 5 м х 1,25 см, |
| 05 | 1. Пластыри: Omniplast/ Омнипласт, размеры: 5 м х 2,5 см, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10428»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10428?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.