zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8293

Устройства для проведения рентгенэндоваскулярных процедур в отдельных упаковках

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8293 на медицинское изделие «Устройства для проведения рентгенэндоваскулярных процедур в отдельных упаковках» производства "Фриш Медикал Девайсес ЛЛП" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920526
Дата первичной регистрации
22.04.2019
Период действия версии
с 22.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фриш Медикал Девайсес ЛЛП"
Индия, Frisch Medical Devices LLP, 04, Hillora Residency, Opp Vastrapur Fountain, Sardar Chowk, Vastrapur, Ahemdabad - 380015, Gujarat, India
Заявитель
ООО "КардиоПроект"
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский пр-кт, д. 2, лит. А, офис 4В308
Представитель в РФ
ООО "КардиоПроект"
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский пр-кт, д. 2, лит. А, офис 4В308
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 8

№Название
011. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-F (каталожный номер FLTF2030S) - 165000.
022.Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-R (каталожный номер FLTR2030S) - 165000.
033. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-S (каталожный номер FLTS2030S) - 165000.
044. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-клик Connect-PC (каталожные номера CPC 7F, CPC 8F) - 247430.
055. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-пул Connect ?PP (каталожные номера CPP 7F, CPP 8F) - 247430.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8293»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фриш Медикал Девайсес ЛЛП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.