Устройства для проведения рентгенэндоваскулярных процедур в наборах
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7998 на медицинское изделие «Устройства для проведения рентгенэндоваскулярных процедур в наборах» производства "Фриш Медикал Девайсес ЛЛП" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915645
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фриш Медикал Девайсес ЛЛП"Индия, Frisch Medical Devices LLP, 04, Hillora Residency, Opp Vastrapur Fountain, Sardar Chowk, Vastrapur, Ahemdabad - 380015, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "КардиоПроект"194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский пр-кт, д. 2, лит. А, офис 4В308
- Представитель в РФ
- ООО "КардиоПроект"194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский пр-кт, д. 2, лит. А, офис 4В308
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства для проведения рентгенэндоваскулярных процедур в наборах в следующих вариантах исполнения: 1. Набор для трансфеморального доступа Steer-F (каталожные номера: SFR 5113518, SFR 6113818, SFR 7113818, SFR 8113818) в составе: |
| 02 | Устройства для проведения рентгенэндоваскулярных процедур в наборах в следующих вариантах исполнения: 2.1. Набор для трансрадиального доступа Steer-R (каталожные номера: SRR571820, SRR671820, SRR771820, SRR5111820, SRR6111820, SRR7111820) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7998»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фриш Медикал Девайсес ЛЛП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.