Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.000
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12874 на медицинское изделие «Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011» производства ООО "КЛИНИПАК" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919907
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Дата внесения изменений
- 04.09.2018
- Период действия версии
- с 04.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КЛИНИПАК"125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. XVI, ком. 31
- Заявитель
- ООО "КЛИНИПАК"125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. XVI, ком. 31
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.000Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2018 | ФСР 2011/12874 | Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011 | Действует |
| 30.12.2011 | ФСР 2011/12874 | Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011 Вариант исполнения - 1. Пакеты плоские (пленка/пленка) шириной от 40 мм до 600 мм и длиной от 100 мм до 670 мм. |
| 02 | Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011 Вариант исполнения - 2. Пакеты плоские (бумага/ пленка) шириной от 40 мм до 600 мм и длиной от 100 мм до 670 мм. |
| 03 | Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011 Вариант исполнения - 3. Пакеты плоские (нетканый материал/ пленка) шириной от 40 мм до 600 мм и длиной от 100 мм до 670 мм. |
| 04 | Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011 Вариант исполнения - 4. Пакеты плоские (материал Тайвек/пленка) шириной от 40 мм до 600 мм и длиной от 100 мм до 670 мм. |
| 05 | Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011 Вариант исполнения - 5. Пакеты со складкой (пленка/пленка) шириной от 40 мм до 600 мм и длиной от 100 мм до 670 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12874»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КЛИНИПАК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.