Упаковки «КЛИНИПАК» для стерилизации и хранения по ТУ 32.50.50-009-69745848-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18929 на медицинское изделие «Упаковки «КЛИНИПАК» для стерилизации и хранения по ТУ 32.50.50-009-69745848-2020» производства ООО "КЛИНИПАК" выдано Росздравнадзором 24 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934608
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2022
- Дата внесения изменений
- 12.05.2023
- Период действия версии
- с 12.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КЛИНИПАК"125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. XVI, ком. 31
- Заявитель
- ООО "КЛИНИПАК"125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. XVI, ком. 31
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2023 | РЗН 2022/18929 | Упаковки «КЛИНИПАК» для стерилизации и хранения по ТУ 32.50.50-009-69745848-2020 | Действует |
| 24.11.2022 | РЗН 2022/18929 | Упаковки «КЛИНИПАК» для стерилизации и хранения по ТУ 32.50.50-009-69745848-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1) Пакет самозапечатывающийся (бумага / пленка BOPET), ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм. |
| 02 | 2) Пакет самозапечатывающийся (крафт-бумага / пленка BOPET), ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм. |
| 03 | 3) Пакет самозапечатывающийся (бумага крепированная / пленка BOPET), ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм. |
| 04 | 4) Пакет самозапечатывающийся (бумага крепированная / пленка PET/CPP), ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм. |
| 05 | 5) Пакет самозапечатывающийся (материал нетканый / пленка BOPET), ширина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 30 до 1200 мм с шагом 1 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18929»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КЛИНИПАК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.