Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4277 на медицинское изделие «Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках» производства "Кульцер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919440
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2016
- Дата внесения изменений
- 28.03.2018
- Период действия версии
- с 28.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кульцер ГмбХ"Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.000Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2018 | РЗН 2016/4277 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 24.06.2016 | РЗН 2016/4277 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CHARISMA CLASSIC SYR COMBI KIT 8x4 g+ G2B: |
| 02 | CHARISMA CLASSIC SYR COMBI KIT 6x4 g+ G2B: |
| 03 | CHARISMA CLASSIC SYR ASSORTMENT 4 x 4g: |
| 04 | CHARISMA CLASSIC SYR ASSORTMENT 8 x 4g: |
| 05 | 1. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4277»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кульцер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.