Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1578 на медицинское изделие «Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013» производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920144
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2014
- Дата внесения изменений
- 09.08.2018
- Период действия версии
- с 09.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
- Заявитель
- ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2018 | РЗН 2014/1578 | Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 | Действует |
| 08.05.2018 | РЗН 2014/1578 | Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 | Внесено изменение |
| 17.04.2014 | РЗН 2014/1578 | Шприц-ручка БиоматикПен® 2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1578»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1578?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.