Шприц-ручка БиоматикПен® 2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939863
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1578 на медицинское изделие «Шприц-ручка БиоматикПен® 2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013» производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2014
- Период действия версии
- с 17.04.2014 до 08.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
- Заявитель
- ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 10.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2018 | РЗН 2014/1578 | Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 | Действует |
| 08.05.2018 | РЗН 2014/1578 | Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 | Внесено изменение |
| 17.04.2014 | РЗН 2014/1578 | Шприц-ручка БиоматикПен® 2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой оранжевого цвета); |
| 02 | Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Н, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой зеленого цвета); |
| 03 | Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Растан®, раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл) (с пусковой кнопкой синего цвета); |
| 04 | Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (с пусковой кнопкой розового цвета). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1578»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1578?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.