Инструмент медицинский механизированный для удаления электродов TightRail размеров 9F, 11F, 13F
Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3314 на медицинское изделие «Инструмент медицинский механизированный для удаления электродов TightRail размеров 9F, 11F, 13F» производства "Спектранетикс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920633
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Дата внесения изменений
- 07.09.2018
- Период действия версии
- с 07.09.2018 до 08.12.2025
- Срок действия РУ
- 08.12.2025
- Производитель
- "Спектранетикс Корпорейшн"США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2015/3314 | Инструмент медицинский механизированный для удаления электродов TightRail размеров 9F, 11F, 13F | Действует |
| 07.09.2018 | РЗН 2015/3314 | Инструмент медицинский механизированный для удаления электродов TightRail размеров 9F, 11F, 13F | Срок действия истек |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3314 | Инструмент медицинский механизированный для удаления электродов TightRail размеров 9F, 11F, 13F | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент медицинский механизированный для удаления электродов TightRail размеров 9F, |
| 02 | Инструмент медицинский механизированный для удаления электродов TightRail размеров 11F, |
| 03 | Инструмент медицинский механизированный для удаления электродов TightRail размеров 13F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3314»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спектранетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.