Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04567 выдано Росздравнадзором 18.06.2009 на медицинское изделие «Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA» производства "КуперСёрджикал, Инк". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920625
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2009
- Дата внесения изменений
- 14.08.2018
- Период действия версии
- с 14.08.2018 до 25.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперСёрджикал, Инк"США, CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04567 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КуперСёрджикал, Инк". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2009/04567 | Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA | Действует |
| 18.04.2016 | ФСЗ 2009/04567 | Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA | Внесено изменение |
| 18.06.2009 | ФСЗ 2009/04567 | Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA 900 |
| 02 | Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA 1200 |
| 03 | Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA 1500 |
| 04 | Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA 1800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперСёрджикал, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.