Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, варианты исполнения: ADVANCE Medium и ADVANCE Strong
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8083 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, варианты исполнения: ADVANCE Medium и ADVANCE Strong» производства "Промоиталия Групп Спа" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2019
- Период действия версии
- с 12.02.2019 до 14.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промоиталия Групп Спа"Италия, Promoitalia Group Spa, Via Antiniana 59, 80078 Pozzuoli (NA), Italy
- Заявитель
- ООО "СКАЙПРО БЬЮТИ"117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
- Представитель в РФ
- ООО "СКАЙПРО БЬЮТИ"117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2021 | РЗН 2019/8083 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, варианты исполнения: ADVANCE Medium и ADVANCE Strong | Действует |
| 12.02.2019 | РЗН 2019/8083 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, варианты исполнения: ADVANCE Medium и ADVANCE Strong | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, вариант исполнения: ADVANCE Medium |
| 02 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, вариант исполнения: ADVANCE Strong |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8083»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промоиталия Групп Спа". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.