Катетер для периферических сосудов
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8581 на медицинское изделие «Катетер для периферических сосудов» производства "Ев3, Инк." выдано Росздравнадзором 8 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920592
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2019
- Период действия версии
- с 08.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ев3, Инк."США, Ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер для периферических сосудов в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер повторного входа с гидрофильным покрытием OTW Enteer, модели: ENB-275-20-150, ENB-375-20-135. |
| 02 | Катетер для периферических сосудов в следующих вариантах исполнения: 2. Стандартный проникающий катетер Viance, модели: VNC-FX-150. |
| 03 | Катетер для периферических сосудов в следующих вариантах исполнения: 3. Гибкий проникающий катетер Viance, модели: VNC-SD-150. |
| 04 | Катетер для периферических сосудов в следующих вариантах исполнения: 4. Поддерживающий катетер TrailBlazer с гидрофильным покрытием CrossCoat, модели: SC-014-135, SC-014-150, SC-018-090, SC-018-135, SC-018-150, SC-035-065, SC-035-090, SC-035-135, SC-035-150. |
| 05 | Катетер для периферических сосудов в следующих вариантах исполнения: 5. Изогнутый поддерживающий катетер с гидрофильным покрытием TrailBlazer Angled, модели: ASC-014-090, ASC-014-135, ASC-014-150, ASC-018-090, ASC-018-135, ASC-018-150, ASC-035-065, ASC-035-090, ASC-035-135, ASC-035-150. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8581»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ев3, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.