Проводник для внутрисосудистых манипуляций
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7904 на медицинское изделие «Проводник для внутрисосудистых манипуляций» производства "Ев3, Инк." выдано Росздравнадзором 7 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920504
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2018
- Период действия версии
- с 07.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ев3, Инк."США, Ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводник для внутрисосудистых манипуляций в следующих вариантах исполнения: 1. Проводник с жестким кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-SF-014-300. |
| 02 | Проводник для внутрисосудистых манипуляций в следующих вариантах исполнения: 2. Проводник с гибким кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-FX-014-300. |
| 03 | Проводник для внутрисосудистых манипуляций в следующих вариантах исполнения: 3. Проводник со стандартным кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-SD-014-300. |
| 04 | Проводник для внутрисосудистых манипуляций в следующих вариантах исполнения 4. Нитиноловый проводник Nitrex, модели N140801 |
| 05 | Проводник для внутрисосудистых манипуляций в следующих вариантах исполнения 4. Нитиноловый проводник Nitrex, модели N141802 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7904»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ев3, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7904?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.