Подгузники для больных, страдающих недержанием
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04691 на медицинское изделие «Подгузники для больных, страдающих недержанием» производства "Эссити Оперэйшнс Геннеп Б.В." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922687
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.07.2020
- Период действия версии
- с 30.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эссити Оперэйшнс Геннеп Б.В."Нидерланды, Essity Operations Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, Gennep, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Essity Operations Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, Gennep, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2020 | ФСЗ 2009/04691 | Подгузники для больных, страдающих недержанием | Действует |
| 21.06.2018 | ФСЗ 2009/04691 | Подгузники для больных, страдающих недержанием | Внесено изменение |
| 01.07.2009 | ФСЗ 2009/04691 | Подгузники для больных, страдающих недержанием TENA flex Super Extra Large, TENA slip Extra Small | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | TENA flex Super Extra Large |
| 02 | TENA slip Extra Small |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04691»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эссити Оперэйшнс Геннеп Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04691?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.