Номер РУ ФСЗ 2008/02024

Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02024 на медицинское изделие «Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями» производства "Бекмен Культер Айэленд Инк." выдано Росздравнадзором 3 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920252
Дата первичной регистрации
03.06.2008
Дата внесения изменений
08.08.2018
Период действия версии
с 08.08.2018 до 18.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бекмен Культер Айэленд Инк."
Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Представитель в РФ
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
08.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.10.2025ФСЗ 2008/02024Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностямиДействует
08.08.2018ФСЗ 2008/02024Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностямиВнесено изменение
03.06.2008ФСЗ 2008/02024Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200, исполнения: iQ200 SPRINT
02Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200, исполнения: iQ200 ELITE
03Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200, исполнения: iQ200 SELECT

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер Айэленд Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.