Номер РУ ФСЗ 2008/02024

Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02024 на медицинское изделие «Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "АЙРИС Интернешнл Инк." выдано Росздравнадзором 3 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.06.2008
Период действия версии
с 03.06.2008 до 08.08.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АЙРИС Интернешнл Инк."
IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Заявитель
"АЙРИС Интернешнл Инк."
IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 3

ДатаТипОписание
18.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
08.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
19.07.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.10.2025ФСЗ 2008/02024Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностямиДействует
08.08.2018ФСЗ 2008/02024Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностямиВнесено изменение
03.06.2008ФСЗ 2008/02024Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями вариант исполнения, iQ200 SPRINT
02Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями вариант исполнения, iQ200 ELITE
03Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями вариант исполнения, iQ200 SELECT.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЙРИС Интернешнл Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.