Гамма-камера интраоперационная Sentinella
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7622 на медицинское изделие «Гамма-камера интраоперационная Sentinella» производства "ДЖЕНЕРАЛ ЭКВИПМЕНТ ФОР МЕДИКАЛ ИМАЙДЖИНГ, С.А." выдано Росздравнадзором 21 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2018
- Период действия версии
- с 21.12.2018 до 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕНЕРАЛ ЭКВИПМЕНТ ФОР МЕДИКАЛ ИМАЙДЖИНГ, С.А."Испания, GENERAL EQUIPMENT FOR MEDICAL IMAGING, S.A., C/ Jerónimo de Monsoriu 92, Bajo izquierda, 46022, Valencia, Spain
- Заявитель
- ЗАО "ДИАЛАЙН"344090, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Доватора, д. 148
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДИАЛАЙН"344090, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Доватора, д. 148
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.129Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2019 | РЗН 2018/7622 | Гамма-камера интраоперационная Sentinella | Действует |
| 21.12.2018 | РЗН 2018/7622 | Гамма-камера интраоперационная Sentinella | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гамма-камера интраоперационная Sentinella 1. Sentinella 102, в составе: |
| 02 | Гамма-камера интраоперационная Sentinella 2. Sentinella 102 Horus, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7622»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕНЕРАЛ ЭКВИПМЕНТ ФОР МЕДИКАЛ ИМАЙДЖИНГ, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.