zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8349

Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мозга Comaneci

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8349 выдано Росздравнадзором 07.05.2019 на медицинское изделие «Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мозга Comaneci» производства "Рапид Медикал Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919685
Дата первичной регистрации
07.05.2019
Период действия версии
с 07.05.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рапид Медикал Лтд."
Rapid Medical Ltd., Carmel Building, POB 337, Yokneam Elite 2069205, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Rapid Medical Ltd., Carmel Building, POB 337, Yokneam Elite 2069205, Israel
Заявитель
ООО "МК Айрис"
690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
Представитель в РФ
ООО "МК Айрис"
690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8349 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рапид Медикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.05.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мозга Comaneci» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
011. Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мозга Comaneci.
022. Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мозга Comaneci Petit.
033. Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мозга Comaneci 17.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8349»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рапид Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8349?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.