Устройство для экстракции тромбов TigerTriever
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8327 на медицинское изделие «Устройство для экстракции тромбов TigerTriever» производства "Рапид Медикал Лтд." выдано Росздравнадзором 25 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933070
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2019
- Дата внесения изменений
- 05.09.2023
- Период действия версии
- с 05.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рапид Медикал Лтд."Rapid Medical Ltd., Carmel Building, POB 337, Yokneam Elite 2069205, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Rapid Medical Ltd., Carmel Building, POB 337, Yokneam Elite 2069205, Israel
- Заявитель
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Представитель в РФ
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2023 | РЗН 2019/8327 | Устройство для экстракции тромбов TigerTriever | Действует |
| 25.04.2019 | РЗН 2019/8327 | Устройство для экстракции тромбов TigerTriever | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Устройство для экстракции тромбов TigerTriever 21. |
| 02 | 2. Устройство для экстракции тромбов TigerTriever 17. |
| 03 | 3. Устройство для экстракции тромбов TigerTriever 13. |
| 04 | 4. Устройство для экстракции тромбов TigerTriever XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8327»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рапид Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.