Инструменты артроскопические режущие многоразовые
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7193 на медицинское изделие «Инструменты артроскопические режущие многоразовые» производства "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 23 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2018
- Период действия версии
- с 23.05.2018 до 06.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 06.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2025 | РЗН 2018/7193 | Инструменты артроскопические режущие многоразовые | Действует |
| 06.08.2019 | РЗН 2018/7193 | Инструменты артроскопические режущие многоразовые | Внесено изменение |
| 23.05.2018 | РЗН 2018/7193 | Инструменты артроскопические режущие многоразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Выкусыватель (вид 107040): - выкусыватель Conquest обратный, 3,4 мм; - выкусыватель Conquest концевой, изогнутый влево, 45 градусов, 3,4 мм; - выкусыватель Conquest концевой, изогнутый вправо, 45 градусов, 3,4 мм. |
| 02 | Кусачки (вид 107040): - кусачки для малых суставов, 2 мм; - кусачки изогнутые влево, 45°, 3,4 мм; - кусачки изогнутые вправо, 45°, 3,4 мм; - кусачки с изогнутым вверх кончиком, 15°, 3,4 мм; - кусачки изогнутые вверх, 9°, 3,4 мм; - кусачки изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм; - кусачки прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest узкие, прямые, 2,7 |
| 03 | 3. Ножницы (вид 144390): - ножницы, 2,5 мм; - ножницы крючкообразные, прямые, 3,4 мм; - ножницы крючкообразные, изогнутые влево, 3,4 мм; - ножницы крючкообразные, изогнутые вправо, 3,4 мм; - ножницы для малых суставов, 2 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7193»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7193?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.