Аппарат лазерный цифровой OCTAX Laser Shot для лабораторий экстракорпорального оплодотворения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03681 на медицинское изделие «Аппарат лазерный цифровой OCTAX Laser Shot для лабораторий экстракорпорального оплодотворения» производства "Витролайф ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919460
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Дата внесения изменений
- 09.04.2018
- Период действия версии
- с 09.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Витролайф ГмбХ"Германия, Vitrolife GmbH, Roedersteinstraße 6, 84034 Landshut, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Vitrolife GmbH, Roedersteinstraße 6, 84034 Landshut, Germany
- Заявитель
- ООО "БМТ"117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ
- Представитель в РФ
- ООО "БМТ"117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2018 | ФСЗ 2009/03681 | Аппарат лазерный цифровой OCTAX Laser Shot для лабораторий экстракорпорального оплодотворения | Действует |
| 16.02.2017 | ФСЗ 2009/03681 | Аппарат лазерный цифровой OCTAX Laser Shot для лабораторий экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 10.02.2009 | ФСЗ 2009/03681 | Аппарат лазерный цифровой OCTAX Laser Shot для лабораторий экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный цифровой OCTAX Laser Shot для лабораторий экстракорпорального оплодотворения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03681»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Витролайф ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03681?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.