Система лазерная OCTAX для вспомогательных репродуктивных технологий с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14534 на медицинское изделие «Система лазерная OCTAX для вспомогательных репродуктивных технологий с принадлежностями» производства "Витролайф ГмбХ" выдано Росздравнадзором 9 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931887
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2021
- Дата внесения изменений
- 05.05.2022
- Период действия версии
- с 05.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Витролайф ГмбХ"Германия, Vitrolife GmbH, Roedersteinstraße 6, 84034 Landshut, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Vitrolife GmbH, Roedersteinstraße 6, 84034 Landshut, Germany
- Заявитель
- ООО "БМТ"117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ
- Представитель в РФ
- ООО "БМТ"117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2022 | РЗН 2021/14534 | Система лазерная OCTAX для вспомогательных репродуктивных технологий с принадлежностями | Действует |
| 09.06.2021 | РЗН 2021/14534 | Система лазерная OCTAX для вспомогательных репродуктивных технологий с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная OCTAX для вспомогательных репродуктивных технологий с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Витролайф ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.