Повязки и шины синтетические НМ Cast, НМ Splint для иммобилизации
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10583 на медицинское изделие «Повязки и шины синтетические НМ Cast, НМ Splint для иммобилизации» производства "Нью Каст Индастри Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919493
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Дата внесения изменений
- 14.05.2018
- Период действия версии
- с 14.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нью Каст Индастри Ко., Лтд."Корея, New Cast Industry Со., Ltd., 11, CheoyongSaneop 5-gil, Cheongnyang-myeon, Ulju- gan, Ulsan-si, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, New Cast Industry Со., Ltd., 11, CheoyongSaneop 5-gil, Cheongnyang-myeon, Ulju- gan, Ulsan-si, Korea
- Заявитель
- ООО "Кобусс Интернэшнл"109431, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Миля, д. 4, корп. 1, кв. 179
- Представитель в РФ
- ООО "Кобусс Интернэшнл"109431, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Миля, д. 4, корп. 1, кв. 179
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2018 | ФСЗ 2011/10583 | Повязки и шины синтетические НМ Cast, НМ Splint для иммобилизации | Действует |
| 24.08.2011 | ФСЗ 2011/10583 | Повязки и шины синтетические HM Cast, HM Splint для иммобилизации | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки и шины синтетические НМ Cast, НМ Splint для иммобилизации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10583»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью Каст Индастри Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10583?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.