Повязки и шины синтетические HM Cast, HM Splint для иммобилизации
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10583 на медицинское изделие «Повязки и шины синтетические HM Cast, HM Splint для иммобилизации» производства "Нью Каст Индастри Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Период действия версии
- с 24.08.2011 до 14.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нью Каст Индастри Ко., Лтд."Корея, New Cast Industry Со., Ltd., 11, CheoyongSaneop 5-gil, Cheongnyang-myeon, Ulju- gan, Ulsan-si, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, New Cast Industry Со., Ltd., 11, CheoyongSaneop 5-gil, Cheongnyang-myeon, Ulju- gan, Ulsan-si, Korea
- Заявитель
- ООО Кобусс ИнтернэшнлРоссия, 109431, Москва , ул.Авиаконструктора Миля , 4-1-179
- Представитель в РФ
- ООО Кобусс ИнтернэшнлРоссия, 109431, Москва , ул.Авиаконструктора Миля , 4-1-179
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2018 | ФСЗ 2011/10583 | Повязки и шины синтетические НМ Cast, НМ Splint для иммобилизации | Действует |
| 24.08.2011 | ФСЗ 2011/10583 | Повязки и шины синтетические HM Cast, HM Splint для иммобилизации | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | HM Cast, |
| 02 | HM Splint |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10583»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью Каст Индастри Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10583?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.