Протез сосудистый вязаный с коллагеном Ra K
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9274 на медицинское изделие «Протез сосудистый вязаный с коллагеном Ra K» производства "ВУП Медикл, а.с." выдано Росздравнадзором 21 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2019
- Период действия версии
- с 21.11.2019 до 21.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВУП Медикл, а.с."Чешская Республика, VUP Medical, a.s., Sujanovo namesti 302/3, Trnita, 602 00 Brno, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, VUP Medical, a.s., Sujanovo namesti 302/3, Trnita, 602 00 Brno, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "Терсамед+"127282, Россия, Москва, ул. Полярная, д. 54, корп. 2, кв. 92
- Представитель в РФ
- ООО "Терсамед+"127282, Россия, Москва, ул. Полярная, д. 54, корп. 2, кв. 92
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | РЗН 2019/9274 | Протез сосудистый вязаный с коллагеном Ra K | Действует |
| 21.11.2019 | РЗН 2019/9274 | Протез сосудистый вязаный с коллагеном Ra K | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Протез сосудистый вязаный с коллагеном Ra Iv К |
| 02 | 2. Протез сосудистый вязаный с коллагеном Ra bv К |
| 03 | 3. Протез сосудистый вязаный с коллагеном Ra К несжимаемый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9274»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВУП Медикл, а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.