Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10647 выдано Росздравнадзором 22.09.2011 на медицинское изделие «Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями» производства "Хувитц Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2011
- Дата внесения изменений
- 26.03.2018
- Период действия версии
- с 26.03.2018 до 04.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хувитц Ко., Лтд"Республика Корея, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10647 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хувитц Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2011/10647 | Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями | Действует |
| 04.05.2023 | ФСЗ 2011/10647 | Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.09.2011 | ФСЗ 2011/10647 | Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-5000, |
| 02 | Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-5500, |
| 03 | Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-7000, |
| 04 | Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-7500: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10647»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хувитц Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10647?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.