Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10647 выдано Росздравнадзором 22.09.2011 на медицинское изделие «Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Хувитц Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2011
- Период действия версии
- с 22.09.2011 до 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хувитц Ко., Лтд."Корея, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ТММ"119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10647 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хувитц Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2011/10647 | Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями | Действует |
| 04.05.2023 | ФСЗ 2011/10647 | Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.03.2018 | ФСЗ 2011/10647 | Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-5000, |
| 02 | Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-5500, |
| 03 | Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-7000, |
| 04 | Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-7500: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10647»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хувитц Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10647?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.