Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5306 на медицинское изделие «Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System» производства "Мэрил Хэлскеа Пвт. Лтд" выдано Росздравнадзором 31 января 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919477
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2017
- Дата внесения изменений
- 27.04.2018
- Период действия версии
- с 27.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Хэлскеа Пвт. Лтд"Индия, Meril Healthcare Pvt. Ltd., First Floor, H1 - H3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191 India
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2018 | РЗН 2017/5306 | Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System | Действует |
| 31.01.2017 | РЗН 2017/5306 | Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Компонент бедренный серии PS:MK-UFPSLA00 |
| 02 | 1. Компонент бедренный серии PS: MK-UFPSLB00 |
| 03 | 1. Компонент бедренный серии PS: MK-UFPSLC00 |
| 04 | 1. Компонент бедренный серии PS: MK-UFPSLD00 |
| 05 | 1. Компонент бедренный серии PS: MK-UFPSLE00 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5306»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Хэлскеа Пвт. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.