Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5306 выдано Росздравнадзором 31.01.2017 на медицинское изделие «Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System» производства "Мэрил Хэлскеа Пвт. Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2017
- Период действия версии
- с 31.01.2017 до 27.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Хэлскеа Пвт. Лтд"Индия, Meril Healthcare Pvt. Ltd., First Floor, H1 - H3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191 India
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5306 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мэрил Хэлскеа Пвт. Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.01.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2018 | РЗН 2017/5306 | Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Компонент бедренный серии PS:MK-UFPSLA00 |
| 02 | 1. Компонент бедренный серии PS: MK-UFPSLB00 |
| 03 | 1. Компонент бедренный серии PS: MK-UFPSLC00 |
| 04 | 1. Компонент бедренный серии PS: MK-UFPSLD00 |
| 05 | 1. Компонент бедренный серии PS: MK-UFPSLE00 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5306»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Хэлскеа Пвт. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.