zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8461

Среда для кратковременного культивирования клеток амниотической жидкости и ворсин хориона человека AmnioMAX-II, 100 мл

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.140

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8461 выдано Росздравнадзором 10.06.2019 на медицинское изделие «Среда для кратковременного культивирования клеток амниотической жидкости и ворсин хориона человека AmnioMAX-II, 100 мл» производства "Лайф Текнолоджиз Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919389
Дата первичной регистрации
10.06.2019
Период действия версии
с 10.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лайф Текнолоджиз Корпорейшн"
США, Life Technologies Corporation, 3175 Staley Road, Grand Island, New York, 14072, USA
Заявитель
ООО "Регистратура"
115446, Россия, Москва, Каширское ш., д. 21, офис 413
Юр. адрес: 115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 5
Представитель в РФ
ООО "Регистратура"
115446, Россия, Москва, Каширское ш., д. 21, офис 413
Юр. адрес: 115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.140
Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8461 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лайф Текнолоджиз Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.06.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Среда для кратковременного культивирования клеток амниотической жидкости и ворсин хориона человека AmnioMAX-II, 100 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Среда для кратковременного культивирования клеток амниотической жидкости и ворсин хориона человека AmnioMAX-II, 100 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8461»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайф Текнолоджиз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.