Номер РУ РЗН 2018/7311

Среда для культивирования клеток костного мозга MarrowMAX

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.140

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7311 выдано Росздравнадзором 03.07.2018 на медицинское изделие «Среда для культивирования клеток костного мозга MarrowMAX» производства "Лайф Текнолоджиз Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915316
Дата первичной регистрации
03.07.2018
Период действия версии
с 03.07.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лайф Текнолоджиз Корпорейшн"
США, Life Technologies Corporation, 3175 Staley Road, Grand Island, New York, 14072, USA
Заявитель
ООО "Регистратура"
115446, Россия, Москва, Каширское ш., д. 21, офис 413
Юр. адрес: 115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 5
Представитель в РФ
ООО "Регистратура"
115446, Россия, Москва, Каширское ш., д. 21, офис 413
Юр. адрес: 115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 5
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
20.59.52.140
Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7311 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лайф Текнолоджиз Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.07.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Среда для культивирования клеток костного мозга MarrowMAX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
011. Среда для культивирования клеток костного мозга «MarrowMAX» 100 мл
022. Среда для культивирования клеток костного мозга "MarrowMAX" 500 мл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7311»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайф Текнолоджиз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.