Система цифровая стоматологическая интраоральной визуализации FONA Stellaris
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7261 на медицинское изделие «Система цифровая стоматологическая интраоральной визуализации FONA Stellaris» производства "Сирона Дентал, Инк." выдано Росздравнадзором 8 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919323
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2018
- Период действия версии
- с 08.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сирона Дентал, Инк."США, Дальнее зарубежье, Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA
- Заявитель
- ООО "Деркул"144005, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Захарченко, д. 8, оф. 72Юр. адрес: 142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Индустриальная, д. 41, оф. 123
- Представитель в РФ
- ООО "Деркул"144005, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Захарченко, д. 8, оф. 72Юр. адрес: 142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Индустриальная, д. 41, оф. 123
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | FONA Stellaris |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7261»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сирона Дентал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7261?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.