Номер РУ ФСЗ 2012/12484

Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944230

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12484 на медицинское изделие «Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностями» производства "Сирона Дентал, Инк." выдано Росздравнадзором 23 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138675
Дата первичной регистрации
23.07.2012
Дата внесения изменений
05.06.2013
Период действия версии
с 05.06.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сирона Дентал, Инк."
США, Дальнее зарубежье, Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA
Заявитель
ООО "Сирона Денталь Системс"
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Класс риска
2A
Код ОКП
944230
Приборы радиодиагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.06.2013Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.06.2013ФСЗ 2012/12484Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностямиДействует
23.07.2012ФСЗ 2012/12484Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01  Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностями. CDR 
02 Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностями.  CDR Elite 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12484»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сирона Дентал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.