Имплантаты стоматологические с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10469 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» производства "С-Тек Имплант С.р.л." выдано Росздравнадзором 6 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919320
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2011
- Дата внесения изменений
- 26.03.2018
- Период действия версии
- с 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С-Тек Имплант С.р.л."Италия, C-Tech Implant S.r.l., Via Cesare Battisti 2, 40123 Bologna, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, C-Tech Implant S.r.l., Via Cesare Battisti 2, 40123 Bologna, Italy
- Заявитель
- ООО "Атлант"190103, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 10-я Красноармейская, д. 8, кв. 23
- Представитель в РФ
- ООО "Атлант"190103, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 10-я Красноармейская, д. 8, кв. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2018 | ФСЗ 2011/10469 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2011 | ФСЗ 2011/10469 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - мини-имплантаты ? 1,8 - 2,5 мм и высотой 10 - 18 мм, с фланцем и без, с квадратным и шариковым абатментом; |
| 02 | - имплантаты ? 2,5 - 5,1 мм и высотой 6 - 18 мм, с полированной и обработанной шейкой, с внутренним конусом и без, с внутренним шестигранником. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10469»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С-Тек Имплант С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.