Набор реагентов «Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека »IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938890
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05283 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека »IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 9 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2009
- Дата внесения изменений
- 18.08.2011
- Период действия версии
- с 18.08.2011 до 11.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 11.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2013 | ФСР 2009/05283 | Набор реагентов «Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека »IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | ФСР 2009/05283 | Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических IgE-антител человека «IgE-АТ-ИФТС» по ТУ 21.20.23-114-20401675-2019 | Действует |
| 23.05.2018 | ФСР 2009/05283 | Набор реагентов «Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека »IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСР 2009/05283 | Набор реагентов «Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека »IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.07.2009 | ФСР 2009/05283 | Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических IgE-антител человека «IgE-АТ-ИФТС» по ТУ 9388-114-14237183-08 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.