Набор реагентов «Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека »IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.10.60.196
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05283 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека »IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08» производства АО «НПО «Микроген» выдано Росздравнадзором 9 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2009
- Дата внесения изменений
- 23.05.2018
- Период действия версии
- с 23.05.2018 до 28.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Заявитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.196Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 11.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2013 | ФСР 2009/05283 | Набор реагентов «Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека »IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | ФСР 2009/05283 | Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических IgE-антител человека «IgE-АТ-ИФТС» по ТУ 21.20.23-114-20401675-2019 | Действует |
| 23.05.2018 | ФСР 2009/05283 | Набор реагентов «Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека »IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСР 2009/05283 | Набор реагентов «Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека »IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.07.2009 | ФСР 2009/05283 | Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических IgE-антител человека «IgE-АТ-ИФТС» по ТУ 9388-114-14237183-08 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Микроген». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.