Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09219 на медицинское изделие «Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009» производства ООО "НОЦ "ОртоС" выдано Росздравнадзором 13 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919330
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Дата внесения изменений
- 12.03.2018
- Период действия версии
- с 12.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
- Заявитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2018 | ФСР 2010/09219 | Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 | Действует |
| 13.11.2010 | ФСР 2010/09219 | Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантаты: |
| 02 | 1.1 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 20 - 1 шт. ; |
| 03 | 1.2 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 22 - 1 шт.; |
| 04 | 1.3 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 24 - 1 шт.; |
| 05 | 1.4 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 26 - 1 шт. ; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09219»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НОЦ "ОртоС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09219?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.