Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943830
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09219 на медицинское изделие «Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 3 листах)» производства ООО "НОЦ "ОртоС" выдано Росздравнадзором 13 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Период действия версии
- с 13.11.2010 до 12.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3Юр. адрес: 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
- Заявитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3Юр. адрес: 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.09.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2018 | ФСР 2010/09219 | Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 | Действует |
| 13.11.2010 | ФСР 2010/09219 | Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09219»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НОЦ "ОртоС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09219?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.