Набор имплантатов для динамической стабилизации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09224 выдано Росздравнадзором 13.11.2010 на медицинское изделие «Набор имплантатов для динамической стабилизации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009» производства ООО "НОЦ "ОртоС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919313
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Дата внесения изменений
- 14.03.2018
- Период действия версии
- с 14.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
- Заявитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09224 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НОЦ "ОртоС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор имплантатов для динамической стабилизации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2010 | ФСР 2010/09224 | Набор имплантатов для динамической стабилизации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор имплантатов для динамической стабилизации позвоночника по ТУ 9438-029-35551541-2009, стерильный |
| 02 | 1. Набор имплантатов для динамической стабилизации позвоночника по ТУ 9438-029-35551541-2009, нестерильный |
| 03 | 2. Инструменты |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09224»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НОЦ "ОртоС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09224?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.