Имплантат инъекционный Soprano
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7557 на медицинское изделие «Имплантат инъекционный Soprano» производства "Др. Корман Лабораториес Лтд." выдано Росздравнадзором 31 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919314
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2018
- Период действия версии
- с 31.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Др. Корман Лабораториес Лтд."Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik, Israel
- Заявитель
- ООО "ЭСТЭКОМ"109044, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 20, этаж 2, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "ЭСТЭКОМ"109044, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 20, этаж 2, помещ. I
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Soprano Touch на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 1 мл (с иглой стерильной 27G х 1/2" (0,40x13 мм) - 2 шт.) |
| 02 | Soprano Basic на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 1 мл (с иглой стерильной 27G х 1/2" (0,40x13 мм) - 2 шт.) |
| 03 | Soprano Volume на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 1 мл (с иглой стерильной 27G х 1/2" (0,40x13 мм) - 2 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7557»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Корман Лабораториес Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.