Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05433 на медицинское изделие «Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями» производства "ЭЗАОТЕ С.п.А." выдано Росздравнадзором 3 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2009
- Дата внесения изменений
- 05.02.2018
- Период действия версии
- с 05.02.2018 до 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЗАОТЕ С.п.А."Италия, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | ФСЗ 2009/05433 | Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями | Действует |
| 05.02.2018 | ФСЗ 2009/05433 | Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.11.2009 | ФСЗ 2009/05433 | Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые): ABS123 |
| 02 | 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА240 |
| 03 | 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е |
| 04 | 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА121Е |
| 05 | 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА122Е |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05433»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЗАОТЕ С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.