Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05433 выдано Росздравнадзором 03.11.2009 на медицинское изделие «Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ЭЗАОТЕ С.п.А.", Италия,,(см. Приложение). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2009
- Период действия версии
- с 03.11.2009 до 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЗАОТЕ С.п.А.", Италия,,(см. Приложение)ESAOTE S.p.A., Viale Bianca Maria 25, 20122 Milan, Italy
- Заявитель
- "ЭЗАОТЕ С.п.А.", Италия,ESAOTE S.p.A., Viale Bianca Maria 25, 20122 Milan, Italy
- Представитель в РФ
- "ЭЗАОТЕ С.п.А.", Италия,ESAOTE S.p.A., Viale Bianca Maria 25, 20122 Milan, Italy
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05433 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЗАОТЕ С.п.А.", Италия,,(см. Приложение). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.11.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | ФСЗ 2009/05433 | Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями | Действует |
| 05.02.2018 | ФСЗ 2009/05433 | Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. РА240 |
| 02 | 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: РА230Е |
| 03 | 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: РА121Е |
| 04 | 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: РА122Е |
| 05 | 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: РА023Е |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05433»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЗАОТЕ С.п.А.", Италия,,(см. Приложение). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.